如何识别药品的批准文号?
栏目:用药常识 发布时间:2020-04-27

如何识别药品的批准文号?


识别药品的真伪初步可从批准文号上看出来,现在新的药品批准文号格式为国药准(试)字字母 8位数字。其中字代表国家批准生产的药品,字代表国家批准试生产的药品。字母的含义是:字母包括hzsbtfj,他们分别代表药品的不同类别;h代表化学药品;z代表中药;b代表保健品;s代表生物制品;t代表体外化学诊断试剂;f代表药用辅料;j代表进口分包装药。

数字的含义是:8位数字的第12位表示原文号来源,其中10代表原卫生部批准药品,1920代表国家食品药品监督管理局批准生产的药品。其他代表各省、自治区、直辖市行政区划的代码,11代表北京市;12代表天津市;13代表河北省;14代表山西省;15代表内蒙古自治区;21代表辽宁省;22代表吉林省;23代表黑龙江省;31代表上海市;32代表江苏省;33代表浙江省;34代表安徽省;35代表福建省;36代表江西省;37代表福建省;41代表河南省;42代表湖北省;43代表湖南省;44代表广东省;45代表广西壮族自治区;46代表海南省;50代表重庆市;51代表四川省;52代表贵州省;53代表云南省;54代表西藏自治区。61代表陕西省;62代表甘肃省;63代表青海省;64代表宁夏回族自治区;65代表新疆维吾尔族自治区。第34位代表换发批准文号当年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生和国家食品药品监督管理部门的批准仍然使用原文号年号的后两位数字。第5678位为批准文号的顺序号。

了解药品批准文号代表的含义后,在采购药品时,就能够识别出真伪,例如国药准字b2401019”的药品,由于药品的批准文号不应出现24,同时其数字 不应为7位,所以可初步认定该药吕是假冒药品批准文号。对于可疑的药品批准文号,可通过sfda网站的药品基础数据库进行查询。如批准文号为国药准字z43020497”的药品,标示生产厂家为海南某制药厂,由于批准文号中的43代表湖南省,而不是海南省,所以也可初步认定是假冒药品批准文号。